Nuevo ensayo clínico en Mar del Plata para evaluar una droga contra el COVID-19

El Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata convoca a voluntarios que quieran colaborar en el ensayo clínico y evaluación del potencial de la droga en investigación para reducir el riesgo de COVID prolongado.

Por Redacción

domingo 15 de octubre, 2023

Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata está enrolando pacientes para el estudio SCORPIO-HR, estudio global de Fase III con pacientes sintomáticos no hospitalizados infectados con SARS-CoV-2, el patógeno que causa el COVID-19. El estudio está evaluando una droga experimental para el tratamiento del COVID-19 y los efectos de los síntomas de COVID prolongado.

Asimismo, está enrolando pacientes con enfermedades crónicas como, por ejemplo, diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares y que hayan recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos 3 (tres) días, con la presencia de 1 (uno) o más síntomas.

“El estudio, el cuál se está llevando a cabo en 20 (veinte) países, ha sido aprobado por el Comité de Ética Independiente del Ministerio de Salud, siguiendo todos los protocolos necesarios para la seguridad y el bienestar de los pacientes” dijo el Dr Alejandro Ferro, investigador principal del estudio en Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata.

“Los estudios clínicos son una oportunidad para que la gente ayude a los investigadores médicos con los avances en la ciencia y la actual práctica clínica con la meta de conseguir mejores medicinas para el futuro. Las nuevas medicinas son necesarias para brindar opciones de tratamientos a las personas que dan un resultado positivo de COVID-19”, añadió.

Con una duración aproximada de 24 (veinticuatro) semanas, SCORPIO-HR es un estudio de investigación clínica que cuenta con un grupo de intervención, en donde la droga en investigación es administrada durante 5 (cinco) días, y un grupo de control, el cual recibirá placebo por el mismo periodo de tiempo. Luego del enrolamiento los pacientes deberán asistir al menos 8 (ocho) veces al Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata para el monitoreo del resultado, y en caso que aplique se les reembolsarán los gastos en los que hayan incurrido. Las visitas podrán ser presenciales y/o virtuales.

Los estudios clínicos son esenciales para identificar enfoques adicionales para proteger nuestras comunidades contra las principales amenazas para la salud. Durante la fase de emergencia de la pandemia de COVID-19, la participación de miles de personas en los estudios clínicos fue un factor clave en el desarrollo seguro y eficiente de las vacunas, con estudios estrictamente adheridos a los protocolos internacionales de ética de la investigación”, comentó Ferro.

Y agregó: “Todos tenemos un rol que jugar en la batalla contra el COVID-19. Si tenés síntomas y has recibido un resultado positivo de COVID-19 en los últimos 3 (tres) días, podes ayudarnos a aprender si es posible acortar la duración de los síntomas de COVID-19. El Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata se enorgullece de participar en el avance del desarrollo de nuevas terapias contra el COVID-19 a través de vuestra participación en SCORPIO-HR."

REQUISITOS PARA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO
El criterio de participación en el estudio incluye tener 18 (dieciocho) años o más y tener enfermedades crónicas como por ejemplo diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares, que hayan recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos 3 (tres) días y que actualmente estén experimentando 1 (uno) o más síntomas, como tos, dificultad para respirar, dolor de cabeza, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, diarrea y náuseas. También son elegibles personas de 65 (sesenta y cinco) años o más o que están inmunocomprometidos o estén sometidos a tratamientos inmunosupresores.

No podrán participar del estudio de investigación, los pacientes que hayan sido hospitalizados para el tratamiento de la infección actual por SARS-CoV-2, estén actualmente hospitalizados o reciban atención médica de emergencia, planeen usar Paxlovid™ (nirmatrelvir/ritonavir), tengan antecedentes de cirrosis o problemas hepáticos, y/o ya hayan usado otro medicamento oral, inhalado o inyectable para tratar este episodio de infección por SARS-CoV-2.

Para más información o para aplicar como participante del estudio, pueden acudir a Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata a Av. Colón 3083 1°, 4°, 5º y 7° piso, Mar del Plata (7600), o llamar a +54 223 491-7628 o WhatsApp +54 9 223 421-4606.

Sobre ensitrelvir

Ensitrelvir es un inhibidor de la proteasa 3CL en fase de investigación creado a través de la investigación conjunta entre la Universidad de Hokkaido y la compañía farmacéutica japonesa Shionogi & Co., Ltd. SARS-CoV-2 tiene una enzima llamada 3CL proteasa, que es esencial para la replicación del virus. Ensitrelvir suprime la replicación de SARS-CoV-2 inhibiendo selectivamente la proteasa 3CL.

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